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Inside Medical Technology

11. - 12. April 2018 // Nürnberg, Germany

Dieses Programm bieten MT-CONNECT und MedTech Summit 2018.

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MDR und IVDR: Was müssen Hersteller beachten?

IVDR aus Herstellersicht Vortragssprache Deutsch Simultanübersetzung Englisch

Die neue Europäische Verordnung über in-vitro diagnostische Medizinprodukte ist im Mai 2017 inkraftgetreten und beinhaltet zahlreiche neue Herausforderungen für die gesamte IVD Industrie. Eine der wesentlichen Änderungen ist die Einführung eines neuen Klassifizierungssystems, welches viele der existierenden Produkte zwingt, eine CE Zertifizierung durch eine Benannte Stelle zu durchlaufen.

Die neue Europäische Verordnung über in-vitro diagnostische Medizinprodukte ist im Mai 2017 inkraftgetreten und beinhaltet zahlreiche neue Herausforderungen für die gesamte IVD Industrie. Eine der wesentlichen Änderungen ist die Einführung eines neuen Klassifizierungssystems, welches viele der existierenden Produkte zwingt, eine CE Zertifizierung durch eine Benannte Stelle zu durchlaufen. Ziel des Vortrags ist es, die wesentlichen Änderungen aus der Europäischen IVD Verordnung vorzustellen und deren Bedeutung für Hersteller von IVD Produkten sowie für die IVD Industrie zu skizzieren.

--- Datum: 12.04.2018 Uhrzeit: 09:50 Uhr - 10:15 Uhr Ort: Saal Brüssel I, NCC Mitte

In Kooperation mit:

Bundesverband Medizintechnologie, BVMed

Sprecher

 Tobias Bartl

Tobias Bartl

Regulatory Affairs Expert / CE plus GmbH

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