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Inside Medical Technology

11. - 12. April 2018 // Nürnberg, Germany

Dieses Programm bieten MT-CONNECT und MedTech Summit 2018.

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MDR und IVDR: Was müssen Hersteller beachten?

Die MDR aus Herstellersicht: Was muss jetzt angepackt werden Vortragssprache Deutsch Simultanübersetzung Englisch

Der Vortrag widmet sich der Frage was Hersteller von Medizinprodukten bei der Vorbereitung auf die  Medizinprodukteverordnung beachten sollten. Dabei werden die Rahmenbedingungen der Übergangsfristen und die wichtigsten Anforderungen der MDR angesprochen.

Aufbauend auf den Übergangsbestimmungen und wichtigsten Änderungen der Medizinprodukte-Verordnung fokussiert sich der Vortrag auf wesentliche Aspekte der Implementierung in Industrieunternehmen. Dabei werden sowohl allgemeine Empfehlungen wie auch spezifische Aspekte der Umsetzung in den Bereichen Portfoliostrategy,  Zertifizierungsplan, Klinische Bewertung und Marktüberwachung durch den Hersteller angesprochen. Der Vortrag diskutiert ebenfalls die Notwendigkeit weiterer Klarstellungen durch den Gesetzgeber und, soweit möglich, den aktuellen Status diesbezüglich.

--- Datum: 12.04.2018 Uhrzeit: 09:25 Uhr - 09:50 Uhr Ort: Saal Brüssel 1, NCC Mitte

In Kooperation mit:

Bundesverband Medizintechnologie, BVMed

Sprecher

man

Dr. Joachim Wilke

Director Regulatory Affairs & Policy EMEA / Medtronic GmbH

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