Wir möchten auf unserer Internetseite Dienste von Drittanbietern nutzen, die uns helfen, unsere Werbeangebote zu verbessern (Marketing), die Nutzungsweise unserer Internetseite auszuwerten (Performance) und die Internetseite an Ihre Vorlieben anzupassen (Funktional). Für den Einsatz dieser Dienste benötigen wir Ihre Einwilligung, welche jederzeit widerrufen werden kann. Informationen zu den Diensten und eine Widerspruchsmöglichkeit finden Sie unter „Benutzerdefiniert“. Weitergehende Informationen finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Inside Medical Technology

11. - 12. April 2018 // Nürnberg, Germany

Druckansicht einstellen

Welche Informationen sollen in der Druckansicht angezeigt werden?

Druckansicht erstellen
Aussteller & Produkte MT-CONNECT 2018
Bild vergrößern LOGO_Durchführung klinischer Studien

Durchführung klinischer Studien

LOGO_Durchführung klinischer Studien

Durchführung klinischer Studien

Die Medizinprodukteindustrie ist eine sich schnell entwickelnde und innovationsorientierte Branche mit stetig steigenden regulatorischen Anforderungen. Für die Durchführung Ihrer Projekte bieten wir Ihnen Unterstützung im Projektmanagement, im Monitoring und in der Vigilanz.

Im Verlauf Ihrer klinischen Studie betreuen wir Ihre Projekte mit größter Sorgfalt und stellen so die Validität der erhobenen Daten sicher. Die Winicker Norimed GmbH bietet Qualitätssicherungsmaßnahmen für klinische Projekte durch on-site oder remote Monitoring. Unsere Medizinproduktevigilanz gewährleistet die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in Bezug auf Sicherheitsmeldungen im Studienverlauf.

Projektmanagement:

  • Projektcontrolling
  • Vertragsmanagement
  • Studienspezifisches Training der beteiligten Parteien
  • Pflege des Trial Master Files
  • Organisation und Durchführung von Prüfertreffen

Monitoring

  • Durchführung von Zentrumsbesuchen: Qualifikationsbesuche, Initiierungsbesuche, Monitoringbesuche, Abschlussbesuche
  • Remote Monitoring
  • Training der Prüfstellen auf die jeweilige Studie
  • Unterstützung der Prüfstellen beim Berichten von (schwerwiegenden) unerwünschten Ereignissen und bei der Beantwortung von Queries
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen beteiligter Prüfzentren


Vigilanz

  • Screening von Daten aus klinischen Prüfungen und Studien mit Medizinprodukten
  • Durchführung der aktiven Nachverfolgung von Fallmeldungen (Follow-up)
  • Bearbeitung von Vorkommnis-Meldungen in enger Zusammenarbeit mit dem Medizinproduktesicherheitsbeauftragten
  • Prozessierung von Line-Listings (nach MEDDEV 2.7/3)
  • Erfassung von Sicherheitsdaten in Sponsor-spezifischen Datenbanken und in entsprechenden (nationalen) Meldeformularen
  • Rekonzilierung
  • Erstellung von Safety Reports

Durchführung klinischer Studien ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

Sie haben sich entschlossen, die MT-CONNECT zu besuchen? Tickets erhalten Sie im TicketShop



top

Der gewählte Eintrag wurde auf Ihre Merkliste gesetzt!

Wenn Sie sich registrieren, sichern Sie Ihre Merkliste dauerhaft und können alle Einträge selbst unterwegs via Laptop oder Tablett abrufen.

Hier registrieren Sie sich, um Daten der Aussteller- und Produkt-Plattform sowie des Rahmenprogramms dauerhaft zu speichern. Die Registrierung gilt nicht für den Ticket- und AusstellerShop.

Jetzt registrieren

Ihre Vorteile auf einen Blick

  • Vorteil Sichern Sie Ihre Merkliste dauerhaft. Nutzen Sie den sofortigen Zugriff auf gespeicherte Inhalte: egal wann und wo - inkl. Notizfunktion.
  • Vorteil Erhalten Sie auf Wunsch via Newsletter regelmäßig aktuelle Informationen zu neuen Ausstellern und Produkten - abgestimmt auf Ihre Interessen.
  • Vorteil Rufen Sie Ihre Merkliste auch mobil ab: Einfach einloggen und jederzeit darauf zugreifen.