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Inside Medical Technology

11. - 12. April 2018 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte MT-CONNECT 2018
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Normenkonforme Softwareentwicklung für Medizinprodukte

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Normenkonforme Softwareentwicklung für Medizinprodukte

Sie entwickeln Medizinprodukte (inkl. IVD-Produkte) gemäß den Vorgaben von IVDD, MDD sowie FDA und wollen die Konformität Ihrer Produkte zu bestehenden Standards und Normen sicherstellen? Als Softwareentwicklungspartner liefert infoteam Ihnen die wesentlichen Bausteine: Wir verfügen über ein nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und über Softwareentwicklungsprozesse, die den Softwarelebenszyklus nach IEC 62304 abbilden. Wir beherrschen die Themen Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit ebenso wie die Verifikation und Validierung von Software sowie das Konfigurationsmanagement und die Rückverfolgbarkeit über alle Projektstufen.

Normenkonforme Softwareentwicklung für Medizinprodukte ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

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