Inside Medical Technology

25. - 26. April 2018 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte MT-CONNECT 2017
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Online-Schulung Klinische Studien MPG/ISO 14155

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Online-Schulung Klinische Studien MPG/ISO 14155

Start jederzeit möglich!

Themen:

  • Geschichte klinischer Studien

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    Rechtliche Grundlagen (MP, MDD, MPG, MPKPV, MPSV, DIMDI-V)

  • Deklaration von Helsinki

  • Regulatorische Anforderungen

  • Planung und Durchführung gem. ISO 14155:2013

  • Verantwortlichkeiten

  • Unerwünschte Ereignisse

  • Meldepflichten, Fristen

  • Dokumentation

  • Qualitätsverbesserung

  • Findings

Zertifizierung durch die Bayerische Landesärztekammer.

Die Schulungen entsprechen

•der EU-Richtlinie 2001/20/EG

•dem Arzneimittelgesetz (AMG)

•der ICH-GCP-Guideline und ISO 14155

•der Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) vom Juli 2014

•den Anforderungen der Ethikkommissionen

•den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer

Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mind. 70 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed-Academy sowie bis zu 24 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer.

www.medtech-pharma.de

MedTech Summit

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Beratung

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MDR - Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und IVD

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Weiterbildungsdatenbank für die Medizintechnik im deutschsprachigen Raum

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Das Partnering Event ermöglicht effizientes B2B-Networking zwischen allen Teilnehmern des MedTech Summit sowie den Ausstellern und Besuchern der MT-CONNECT. Zum Partnering Event



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