Inside Medical Technology

11. - 12. April 2018 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte MT-CONNECT 2017
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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Prüfung von Materialien, Oberflächen und funktionellen Biomaterialien

Analysen mit Säugerzellen

In vitro Zytotoxizität
Inkubation von Zellkulturen mit einem Material oder Material-Extrakten (Angelehnt an DIN EN ISO 10993-5).

Bewertung: Zelltod, Hemmung des Zellwachstums, Zellproliferation
Weitere Prüfungen: Zell-Anhaftung, Entzündungsantwort, Wirkstofffreisetzung / -Aufnahme / -Wirkung, Ergänzende kundenspezifische Prüfungen

Analysen mit Blut

In vitro Hämokompatibilität
Prüfung von Medizinprodukten mit Blutkontakt (Gemäß DIN EN ISO 10993-4).

Bewertung: Koagulation, Thrombozyten-Anhaftung, Hämatologie, Komplementsystem-Aktivierung, Thrombogenität

Analysen für Mikroorganismen

Antibakterielle Wirkung
Prüfung antibakteriell ausgerüsteter Textilien und Kunststoffe (Angelehnt an DIN EN ISO 22196 und 20743).

Bewertung: Antibakterielle Wirksamkeit von Textilprodukten, Antibakterielle Aktivität auf Kunststoff- und anderen porefreien Oberflächen

Pyrogenität
Pyrogenität von parenteral eingesetzten Arzneimitteln und Medizinprodukten (Gemäß Ph. Eur. 2.6.14 und Ph. Eur. 2.6.30).
Endotoxine: Limulus Amoebozyten Lysat (LAL) Test
Pyrogene: Monozytenaktivierungstest (MAT)

Entwicklungsdienstleistungen

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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

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