Inside Medical Technology

11. - 12. April 2018 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte MT-CONNECT 2017

Neben einer sorgfältigen Projektorganisation ist ein eindeutig geschriebener Prüfplan (Clinical Investigation Plan - CIP) die Voraussetzung für die erfolgreiche Durchführung Ihrer Medizinproduktestudie. Einer der letzten Schritte für einen ebenso erfolgreichen Abschluss des Projektes ist die Erstellung eines aussagekräftigen Abschlussberichtes (Clinical Investigation Report - CIR). Der CIR ist nicht nur obligatorisch für die Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen, er bildet auch eine essentielle Grundlage für die Vorlage Ihrer Daten im CE-Konformitätsbewertungsverfahren.

  • Erstellung des Prüfplans (CIP) nach ISO 14155 und MEDDEV
  • Unterstützung bei der Erstellung des Prüferhandbuchs (Investigator’s Brochure)
  • Zwischenberichte zur Vorlage bei Ethikkommissionen und Behörden
  • Klinischer Prüfbericht (CIR) gemäß ISO 14155
  • Erstellung von Safety Reports
  • Poster, Abstracts
  • Publikationsmanuskripte

Planung und Set-up klinischer Studien

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Durchführung klinischer Studien

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Datenmanagement und Biometrie

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Training

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