Inside Medical Technology

11. - 12. April 2018 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte MT-CONNECT 2017
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Planung und Set-up klinischer Studien

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Planung und Set-up klinischer Studien

Für eine erfolgreiche und kosteneffiziente Einführung Ihres Medizinproduktes ist eine optimale Planung Ihres klinischen Projektes von essentieller Bedeutung. Unsere erfahrenen Projektmanager überprüfen Ihr Projekt in Bezug auf die Gesamtstrategie, die technische Umsetzung, klinische Akzeptanz, gute klinische Praxis und ethische Maßstäbe. Wir bieten Ihnen Unterstützung bei der Einreichung von klinischen Prüfungen bei Ethikkommissionen und Behörden.

Eine Auswahl unserer Kompetenzen:

  • Beratung zum Studiendesign, inkl. Evaluierung in Bezug auf geltende nationale und internationale Regularien
  • Konzeptionierung und Planung ihrer klinischen Projekte unter Berücksichtigung der internationalen Standards (ISO 14155), der nationalen Gesetzgebung (MPG, MPKPV, MPSV) sowie einschlägiger Fachliteratur
  • Erstellung studienrelevanter Dokumente
  • Identifizierung und Auswahl von geeigneten klinischen Prüfern
  • Erstellung der Antragsunterlagen für die Vorlage bei Ethikkommissionen und Behörden
  • Einreichung der klinischen Prüfungen zur Genehmigung bei den zuständigen Behörden und Einholung der zustimmenden Bewertung der Ethikkommissionen

Datenmanagement und Biometrie

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Durchführung klinischer Studien

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Medical Writing

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Training

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Planung und Set-up klinischer Studien ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

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