Inside Medical Technology

11. - 12. April 2018 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte MT-CONNECT 2017
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Dokumentation und Zulassung: Richtlinienkonform und schnell

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Dokumentation und Zulassung: Richtlinienkonform und schnell

Startverzögerungen und Kapazitätsengpässe bei der Entwicklung Ihres Medizinprodukts, weil Sie sich erst noch in die Raffinessen der Dokumentation einarbeiten? Das muss nicht sein: Unsere Spezialisten aus den Bereichen Technische Dokumentation, Klinische Bewertung und Regulatory Affairs sind in diesem Thema mehr als zuhause. Und weil sie die regulatorischen Anforderungen in jeder Phase des Entwicklungsprozesses berücksichtigen, können sie Sie hierbei auch effizient unterstützen: von der entwicklungsbegleitenden Erstellung bzw. Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß Medizinprodukte-Richtlinie über die Unterstützung bei der Anmeldung (gemäß MPKPV) und Durchführung klinischer Prüfungen, das breite Spektrum der Klinischen Bewertung bis hin zu allen Fragen rund um die Zulassung von Medizinprodukten (CE und international).

Prüflabor: Roboter prüft Wischbeständigkeit

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Verifikation: Prozessoptimiert und skalierbar Prüfen und Testen

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Dokumentation und Zulassung: Richtlinienkonform und schnell ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

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